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              依達拉奉注射液

              更新時間:2018-11-10 09:59:43  點擊量:

              依達拉奉注射液(圖1)

              【藥品名稱】
              通用名稱:依達拉奉注射液
              英文名稱:Edaravone  Injection
              漢語拚音:Yidalafeng zhusheye
              【成    份】
              本品主要成份為依達拉奉
              化學名稱為:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮
              分子式:C10H10N2O     分子量: 174.20
              【性    狀】
              為無色至微黃色(或微黃綠色)的澄明液體。

              【藥理作用】
                 依達拉奉是一種腦保護劑(自由基清除劑)。臨床研究提示N-乙酰門冬氨酸(NAA)是特異性的存活神經細胞的標誌,腦梗塞發病初期含量急劇減少。腦梗塞急性期患者給予依達拉奉,可抑製梗塞周圍局部腦血流量的減少,使發病後第28天腦中NAA含量較甘油對照組明顯升高。臨床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注後靜脈給予依達拉奉,可阻止腦水腫和腦梗塞的進展,並緩解所伴隨的神經症狀,抑製遲發性神經元死亡。機理研究提示,依達拉奉可清除自由基,抑製脂質過氧化,從而抑製腦細胞、血管內皮細胞、神經細胞的氧化損傷。
              【藥代動力學】 據國外文獻報道:
              血藥濃度:健康成年男性受試者和健康老年受試者兩者血漿中藥物濃度幾乎都同樣消失,沒有蓄積性。
              血清蛋白結合率:體外試驗結果表明:依達拉奉的人血清蛋白和人血清白蛋白結合率分別為92%和89~91%。
              代謝:在健康成年男性受試者和健康老年受試者中的研究結果表明:依達拉奉在血漿中的代謝物為硫酸絡合物、葡萄糖醛酸絡合物。在尿中主要代謝物為葡萄糖醛酸絡合物、硫酸絡合物。
              排泄:健康成年男性受試者和健康老年受試者使用本品1日2次,每次0.5mg/kg,30分鍾內靜滴,連續2天給藥,每次給藥至12小時排泄尿液中含0.7~0.9%原藥,71.0~79.9%代謝物。
              【適 應 症】用於改善急性腦梗死所致的神經症狀、日常生活活動能力和功能障礙。
              【用法用量】一次30mg(1支),臨用前加入適量生理鹽水中稀釋後靜脈滴注,30分鍾內滴完。每日2次,14日為一個療程。盡可能在發病後24小時內開始給藥。
              【禁    忌】
              1、重度腎功能衰竭的患者。2、既往對本品有過敏史的患者。
              【注意事項】
              1、輕、中度腎功能損害的患者慎用。2、肝功能損害患者慎用。3、心髒病患者慎用。
              【孕婦及哺乳期婦女用藥】
              1、孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本品(尚不能確定關於妊娠期給藥的安全性)。
              2、哺乳期的婦女禁用。必須應用時,用藥期間應停止哺乳。
              【兒童用藥】 兒童不應使用本品(因沒有使用經驗,尚不能確定兒童用藥的安全性)。
              【老年用藥】 因老年患者生理機能低下,出現不良反應時應停止給藥並適當處理。一般而言,高齡患者(80歲以上)應慎用。
              【規    格】20ml:30mg
              【貯藏】遮光,密閉保存。
              【包裝】安瓿裝,2支/盒。
              【有效期】24個月。
              【批準文號】國藥準字H20080056 


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