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          匹多莫德口服液

          更新時間:2018-11-10 09:53:17  點擊量:

          匹多莫德口服液(圖1) 【藥品名稱】

          通用名:匹多莫德口服液

          商品名:普利莫

          英文名:PIDOTIMOD ORAL SOLUTION

          漢語拚音:PI UDO MO DE KOU FU YE

          【成分】本品主要成份及化學名稱:匹多莫德(PIDOTIMOD)

          【性狀】本品為紫紅色的澄清液體

          【適應症】用於慢性或反複發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

          【規格】400mg/7ml/瓶

          【用法用量】

          3歲及以上兒童及青少年:每次0.4g,每日兩次,不超過60天。

          成人:每次0.8g,每日兩次,不超過60天。

          【不良反應】

          上市後檢測和文獻資料可觀察到以下不良反應:

          1.消化係統損害:偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口幹、腹脹、食欲異常、胃灼熱等,罕見肝髒氨基轉移酶升高等;

          2.皮膚及其附件損害:偶見可致皮膚過敏(包括皮疹和瘙癢)、皮膚潮紅等;嚴重者可罕見皮膚、黏膜潰瘍;

          3.神經係統損害:偶見頭暈、頭痛、眩暈等;

          4.其他:偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、麵部水腫、唇部水腫等,罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。

          【禁忌】

          1.對本品過敏者禁用。

          2.3歲以下兒童禁用。

          3.妊娠3個月內婦女禁用。

          【注意事項】

          1.用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史,過敏體質患者慎用。

          2.先天性免疫缺陷(高IgE綜合征)患者慎用。

          3.由於食物會幹擾本品的吸收,須空腹服用。

          4.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請谘詢醫生。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】

          尚未有孕婦和哺乳期婦女用藥方麵資料。盡管動物實驗無生殖毒性,仍不宜用。妊娠3個月內婦女禁用。

          【兒童用藥】

          本品可用於3歲及以上兒童及青少年患者,詳見【用法用量】。3歲以下兒童禁用。

          【老年用藥】

          未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

          【藥物相互作用】

          藥物可能影響抑製或誘導淋巴細胞功能活性,或影響免疫係統活性的藥物的效力。

          【藥物過量】

          尚未有使用本品藥物過量的報道,如遇藥物過量,則需用常規方法催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

          【藥理毒理】

          匹多莫德是一種全合成的免疫刺激調節劑,通過刺激非特異性自然免疫,體液免疫和細胞免疫產生效應。其急性及慢性毒性作用都非常低。動物實驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應。

          【藥代動力學】

          本品口服吸收迅速,人體口服生物利用度為45%,半衰期為4小時,以原型(靜脈給藥劑量的95%)經尿液排泄。與禁食狀態下給藥相比,與食物同時口服時,生物利用度降低50%,血漿濃度達到最大值時晚2小時。

          本品完全經尿液排出,腎功能不全者消除半衰期延長。嚴重的腎功能不全(血漿肌酐濃度5mg/dl),匹多莫德的消除半衰期不超過8~9小時。尚未進行肝功能不全患者的研究,因為本品幾乎完全以原型經尿液排泄。

          【貯藏】室溫。

          【包裝】10瓶/盒

          【有效期】36個月

          【執行標準】進口藥品注冊標準JX20140310

          【批準文號】進口藥品注冊證號H20150635

          【生產企業】普利化學工業公司 意大利多帕藥業有限公司

          【地址】Via Martiri delle Foibe 1-29016 Cortemaggiore(PC),Italia


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